今晚码特开奖今晚开奖 > 通知公告 > 姝f枃

湖北10个仿制药过关可与原研药替代降低药价

鏉ユ簮锛毼粗   銆浣滆咃細admin娴忚娆℃暟锛 娆°銆鍙戝竷鏃堕棿锛2019-10-18 17:31

   {段落}

  
 

  {段落}

  
 

  {段落}

  
 

  {段落}

  
 

  {段落}

  
 

  {段落}

  
 

  {段落}

  
 

  {段落}

  
 

   {段落}

  
 

  {段落}

  
 

  {段落}

  
 

  {段落}

  
 

  {段落}

  
 

  {段落}

  
 

   {段落}

  
 

  {段落}

  
 

  {段落}

  
 

  {段落}

  
 

  {段落}

  
 

  {段落}

  
 

  {段落}

  
 

  {段落}

  
 

   长江日报记者29日从湖北省药品监管情况新闻发布会获悉,湖北省7家药企的10个药品通过这一“生死考验”,在药效上与国外同类原研药达到一致水平。

  
 

   据悉,一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,进行质量一致性评价,即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。 目前,各国普遍采取鼓励药品创新和鼓励仿制并重的政策取向。 开展仿制药一致性评价,保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上实现与原研药相互替代,可让高昂的药价降下来,有助于提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平。 早在2013年,当时的国家食药监总局要求开展仿制药质量一致性评价,我国仿制药的审批标准正在和国际接轨。 仿制药的疗效也在追赶国外原研药。

  
 

   截至2018年11月底,已完成112个品种的评价。 近年来,药品一致性评价在各地纷纷提速。 长江日报记者了解到,目前,湖北省已有人福医药、远大医药、华中药业等7家企业10个品种通过一致性评价。

  
 

   湖北省医药协会秘书长程波涛介绍,国家4+7城市药品带量采购选择的也是通过了一致性评价的药物。

  
 

   对企业而言,通过一致性评价无疑是生死大战,不能及时通过将面临市场淘汰。 长江日报记者还了解到,基本药物品种的一致性评价已与基本药物目录动态调整联动推进,通过一致性评价的品种优先纳入目录,未通过一致性评价的品种将逐步调出目录。

  
 

   据悉,湖北省及武汉市均积极出台相关鼓励政策。 2018年,出台的《深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,明确将仿制药一致性评价作为主要任务。 武汉市东湖新技术开发区、宜昌市、潜江市出台了地方性鼓励政策,对通过评价的品种每个奖补150万-200万元,最高可达500万元。

  
 

   今年4月,武汉市的《武汉市大健康产业发展规划(2019—2035年)》也强调,制定通过仿制药一致性评价的鼓励政策,及时将通过仿制药一致性评价的品种纳入带量采购遴选范围。 (记者刘睿彻)(责任编辑:陈剑)。



         

上一篇:固原市实验小学关于表彰2014年先进工作者的决定
下一篇:没有了

浙公网安备 33050202000302号